Страхаванне грамадзянскай адказнасці пры правядзенні клінічных выпрабаванняў

Колькі існуе медыцына - столькі праводзяцца і выпрабаванні лекавых прэпаратаў. Любое клінічнае выпрабаванне, нават пры выкананні ўсіх адпаведных нормаў і правілаў, пакідае дастаткова шырокі дыяпазон рызык, здольных нанесці шкоду здароўю пацыентаў, якія ўдзельнічаюць у выпрабаванні. Белдзяржстрах прапануе распрацоўшчыкам, вытворцам (вырабляльнiкам) лекавых сродкаў, вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі; прадпрыемствам (арганізацыям, установам), якія ажыццяўляюць арганізацыю і правядзенне клінічных выпрабаванняў, застрахаваць сваю грамадзянскую адказнасць за шкоду, прычыненую жыццю і здароўю пацыентаў, якія ўдзельнічаюць у дадзеных выпрабаваннях.

Ліміты адказнасці (агульны па дагаворы, ліміт на аднаго пацыента і ліміт па кампенсацыі судовых выдаткаў) устанаўліваюцца па пагадненню бакоў

 

Страхавы тарыф і кошт страхавання залежаць ад аб'ёму страхавога пакрыцця і разлічваюцца індывідуальна ў адносінах да кожнага клінічнага выпрабавання

Аб прадукце

Рызыкі групы А

  • недахопаў доследнага лекавага сродку, вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі, якія прывялі да прычынення шкоды жыццю і здароўю пацыентаў, пра якія ён не быў праінфармаваны загадзя;
  • недастатковасці інфармацыі аб доследным лекавым сродку, вырабе медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхніцы і аб іх уздзеянні на арганізм чалавека (у тым ліку недастатковасці інфармацыі аб сумесным дзеянні прэпаратаў); 
  • недахопаў метаду даследавання лекавага сродку, метаду дыягностыкі або лячэння, звязанага з ужываннем вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі, якія мелі месца ў выніку ненаўмысных памылак, недаглядаў пры выбары такога метаду;
  • недастатковасці інфармацыі аб метадзе даследавання лекавага сродку, метадзе дыягностыкі або лячэння, звязаным з прымяненнем вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі; 
  • ненаўмысных памылак у пратаколе клінічнага выпрабавання і іншых дакументах, у адпаведнасці з якімі праводзіцца дадзенае выпрабаванне (пры ўмове, што памылка ўзнікла па віне страхавальніка (адказнай асобы)

Рызыкі групы Б

  • ненаўмысных памылак і недаглядаў пры адборы падыспытных; 
  • ненаўмысных памылак і недаглядаў пры адборы клінічных баз;
  • ненаўмысных памылак і недаглядаў пры адборы даследчыкаў і спецыялістаў (медыцынскіх работнікаў), якія прымаюць удзел у клінічным выпрабаванні лекавых сродкаў; 
  • ненаўмысных памылак і недаглядаў даследчыкаў і спецыялістаў (медыцынскіх работнікаў), якія ўдзельнічаюць у клінічным выпрабаванні, звязаных з правядзеннем інвазіўных працэдур у рамках клінічнага выпрабавання і ў адпаведнасці з яго пратаколам; 
  • іншых ненаўмысных памылак і недаглядаў, дапушчаных даследчыкамі і спецыялістамі (медыцынскімі работнікамі), якія ўдзельнічаюць у клінічным выпрабаванні

Дагавор страхавання можа заключацца толькі ў адносінах да рызык групы А або ў дачыненні да камбінацыі рызык А і Б

Пры заключэнні дагавора страхавання страхавальнік падае заяву аб страхаванні і наступныя дакументы

  • звесткі аб падвыпрабавальным лекавым сродку, вырабе медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхніцы (асноўныя характарыстыкі, інфармацыя аб вытворцу, дадзеныя аб папярэдніх выпрабаваннях, дадзеныя аб наяўных аналагах інш.);
  • падрабязныя ўмовы правядзення клінічнага іспыту на тэрыторыі Рэспублікі Беларусь (колькасць пацыентаў, тэрміны выпрабавання і інш.);
  • звесткі аб наяўнасці прад'яўленых патрабаванняў аб кампенсацыі шкоды, прычыненай пацярпелым пры правядзенні клінічных выпрабаванняў лекавых сродкаў, вырабаў медыцынскага прызначэння і медыцынскай тэхнікі за 3 гады, якія папярэднічалі заключэнню дагавора страхавання; 
  • іншыя дакументы па патрабаванні страхоўшчыка

Склад страхавой кампенсацыі

Памер шкоды і парадак яе кампенсацыі, тэрміны і перыядычнасць выплат, а таксама пералік асоб, якія маюць права на кампенсацыю шкоды ў выпадку смерці пацярпелага, пры прычыненні шкоды жыццю, здароўю вызначаюцца ў адпаведнасці з заканадаўствам Рэспублікі Беларусь. З улікам выказанаго памер шкоды вызначаецца як:

Шкода, прычыненая жыццю і здароўю пацярпелага:

1.1. страчаны заробак за перыяд з даты ўстанаўлення МРЭК працэнта страты агульнай працаздольнасці;

1.2. выдаткі на медыцынскую дапамогу пацярпеламу;

1.3. выдаткі на набыццё лекавых сродкаў.

Шкода, прычыненая смерцю карміцеля.

Выдаткі, звязаныя з пахаваннем памерлага, асобам, якія ўзялі на сябе арганізацыю пахавання, арганізацыю ўстаноўкі надмагільнага збудавання і фактычна іх панеслі.

Belgosstrah
ВКонтакте
Instagram
Одноклассники
Facebook
Почта
Telegram
Зроблена ў
Vadarod
© Афіцыйны сайтБелдзяржстрах, 2001 – 2024

Пасведчанне аб дзяржаўнай рэгістрацыі страхавой арганізацыі ад 16.08.2001 г. за №100122726. Спецыяльны дазвол (ліцэнзія) Міністэрства фінансаў РБ №02200/13-00001 ад 10.12.2003


Аб парадку апрацоўкі персанальных даных | Выбар налад Cookie