Страхование гражданской ответственности при проведении клинических испытаний

• недостатков исследуемого лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, приведших к причинению вреда жизни и здоровью пациентов, о которых он не был проинформирован заранее;
• недостаточности информации об исследуемом лекарственном средстве, изделии медицинского назначения и медицинской технике и о их воздействии на организм человека (в т.ч. недостаточности информации о совместном действии препаратов); 
• недостатков метода исследования лекарственного средства, метода диагностики или лечения, связанного с применением изделий медицинского назначения и медицинской техники, имевших место в результате непреднамеренных ошибок, упущений при выборе такого метода;
• недостаточности информации о методе исследования лекарственного средства, методе диагностики или лечения, связанном с применением изделий медицинского назначения и медицинской техники; 
• непреднамеренных ошибок в протоколе клинического испытания и других документах, в соответствии с которыми проводится данное испытание (при условии, что ошибка возникла по вине страхователя (ответственного лица)

• непреднамеренных ошибок и упущений при отборе испытуемых; 
• непреднамеренных ошибок и упущений при отборе клинических баз;
• непреднамеренных ошибок и упущений при отборе исследователей и специалистов (медицинских работников), принимающих участие в клиническом испытании лекарственных средств; 
• непреднамеренных ошибок и упущений исследователей и специалистов (медицинских работников), участвующих в клиническом испытании, связанных с проведением инвазивных процедур в рамках клинического испытания и в соответствии с его протоколом; 
• прочих непреднамеренных ошибок и упущений, допущенных исследователями и специалистами (медицинскими работниками), участвующими в клиническом испытании

Договор страхования может заключаться только в отношении рисков группы А либо в отношении комбинации рисков А и Б

• сведения об испытываемом лекарственном средстве, изделии медицинского назначения и медицинской технике (основные характеристики, информация о производителе, данные о предшествующих испытаниях, данные об имеющихся аналогах др.);
• подробные условия проведения клинического испытания на территории Республики Беларусь (количество пациентов, сроки испытания и др.);
• сведения о наличии предъявленных требований о возмещении вреда, причиненного потерпевшим при проведении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники за 3 года, предшествующие заключению договора страхования; 
• иные документы по требованию страховщика

Размер вреда и порядок его возмещения, сроки и периодичность выплат, а также перечень лиц, имеющих право на возмещение вреда в случае смерти потерпевшего, при причинении вреда жизни, здоровью определяются в соответствии с законодательством Республики Беларусь. С учетом изложенного размер вреда определяется как:

1. Вред, причиненный жизни и здоровью потерпевшего:
   1.1. утраченный заработок за период с даты установления МРЭК процента утраты общей трудоспособности;
   1.2. расходы на медицинскую помощь потерпевшему;
   1.3. расходы на приобретение лекарственных средств.
2. Вред, причиненный смертью кормильца.
3. Расходы, связанные с погребением умершего, лицам, взявшим на себя организацию погребения, организацию установки надмогильного сооружения и фактически их понесшим.