Страхование гражданской ответственности при проведении клинических испытаний
Сколько существует медицина - столько проводятся и испытания лекарственных препаратов. Любое клиническое испытание, даже при соблюдении всех соответствующих норм и правил, оставляет достаточно широкий диапазон рисков, способных нанести ущерб здоровью участвующих в нем пациентов 
.
Белгосстрах предлагает разработчикам, производителям (изготовителям) лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; предприятиям (организациям, учреждениям), осуществляющим организацию и проведение клинических испытаний, застраховать свою гражданскую ответственность за вред, причиненный жизни и здоровью пациентов, участвующих в данных испытаниях.
Договор страхования Белгосстраха гарантирует возмещение вреда пациентам, выразившегося в непредвиденной серьезной побочной лекарственной реакции и/или (при включении в покрытие рисков группы Б) в непредвиденном серьезном побочном явлении, связанном с проведением инвазивных процедур в рамках клинического испытания и в соответствии с его Протоколом, вследствие:
Риски группы А:
- недостатков исследуемого лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, приведших к причинению вреда жизни и здоровью пациентов, о которых он не был проинформирован заранее;
- недостаточности информации об исследуемом лекарственном средстве, изделии медицинского назначения и медицинской технике и о их воздействии на организм человека (в т.ч. недостаточности информации о совместном действии препаратов);
- недостатков метода исследования лекарственного средства, метода диагностики или лечения, связанного с применением изделий медицинского назначения и медицинской техники, имевших место в результате непреднамеренных ошибок, упущений при выборе такого метода;
- недостаточности информации о методе исследования лекарственного средства, методе диагностики или лечения, связанном с применением изделий медицинского назначения и медицинской техники;
- непреднамеренных ошибок в протоколе клинического испытания и других документах, в соответствии с которыми проводится данное испытание (при условии, что ошибка возникла по вине страхователя (ответственного лица);
Риски группы Б:
- непреднамеренных ошибок и упущений при отборе испытуемых;
- непреднамеренных ошибок и упущений при отборе клинических баз;
- непреднамеренных ошибок и упущений при отборе исследователей и специалистов (медицинских работников), принимающих участие в клиническом испытании лекарственных средств;
- непреднамеренных ошибок и упущений исследователей и специалистов (медицинских работников), участвующих в клиническом испытании, связанных с проведением инвазивных процедур в рамках клинического испытания и в соответствии с его протоколом;
- прочих непреднамеренных ошибок и упущений, допущенных исследователями и специалистами (медицинскими работниками), участвующими в клиническом испытании.
Договор страхования может заключаться только в отношении рисков группы А либо в отношении комбинации рисков А и Б.
При заключении договора страхования страхователь предоставляет заявление о страховании и следующие документы:
- сведения об испытываемом лекарственном средстве, изделии медицинского назначения и медицинской технике (основные характеристики, информация о производителе, данные о предшествующих испытаниях, данные об имеющихся аналогах др.);
- подробные условия проведения клинического испытания на территории Республики Беларусь (количество пациентов, сроки испытания и др.);
- сведения о наличии предъявленных требований о возмещении вреда, причиненного потерпевшим при проведении клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники за 3 года, предшествующие заключению договора страхования;
- иные документы по требованию страховщика.
Страховое возмещение включает:
– расходы на лечение, протезирование и иные расходы, необходимые для восстановления здоровья пострадавшего пациента и возмещаемые в соответствии с законодательством Республики Беларусь;
– расходы на ведение дел в суде (в случае, если данные расходы включены в страховое покрытие).
Лимиты ответственности (общий по договору, лимит на одного пациента и лимит по возмещению судебных расходов) устанавливаются по соглашению Сторон.
Страховой тариф и стоимость страхования зависят от объема страхового покрытия и рассчитываются индивидуально 
в отношении каждого клинического испытания.
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
.png)
- Перечень аптек
- Базовые группы организаций здравоохранения
- Противодействие коррупции
- Структура
- Правила страхования
- Заказать страховую услугу
- Страхование квартир
- Страхование садовых домиков и дач
- Страхование гражданской ответственности владельцев квартир
- Страхование от несчастных случаев и заболеваний
- Порядок раскрытия информации о деятельности организации
- Личный приём граждан
- Представить отчет о средствах по ОСНСПЗ
- Оформить заявление. Представить справку о пособии или доплате
- Информация для страхователей
- Зарегистрироваться в качестве страхователя по обязательному страхованию от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний
- Информация для застрахованных
- Нормативные акты и формы документов
- Обратная связь: задать вопрос
- Памятка страхователю – индивидуальному предпринимателю
- Памятка страхователю – юридическому лицу
- Памятка страхователю – физическому лицу
- Перечень административных процедур
- Автопомощь 116
- Заключить договор обязательного медицинского страхования / Buy a compulsory health insurance contract
- Обязательное страхование гражданской ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за вред, причиненный деятельностью, связанной с эксплуатацией отдельных объектов
- Порядок действий при страховом случае
- Формы заявлений
- Обязательное медицинское страхование иностранных граждан и лиц без гражданства, временно пребывающих или временно проживающих в Республике Беларусь
